对甲苯磺酸二硫酸酰苷蛋氨酸 (SAMe)

检验项目

标准规定

性状

白色或类白色粉末，有引湿性，本品在水中易溶

鉴别

化学反应

本品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致

高效液相色谱法：主峰保留时间符合要求

PH

1.0-2.0

溶液的澄清度与颜色

与黄色2号标准比较不得更深

重金属

≤10ppm

水分

≤ 2.5%

S-腺苷-L-同型半胱氨酸

≤ 0.5%

甲硫基腺苷

≤ 2.0%

腺嘌呤

≤ 0.5%

相关物质

未知杂质总面积不得超过标准溶液(1.5%)主峰1.5倍

(S,S)同分异构体

≥ 60.0%

内毒素

≤ 0.3EU/mg

微生物

≤ 1000CFU/

对甲苯磺酸

21.0%-24.0%(干基)

硫酸盐

23.5%-26.5%(干基)

腺苷蛋氨酸

≥ 49.5%(干基)

含量

≥ 96.0%